Содержание
Будущее интервенционного лечения кератоконуса: перспективы интеграции обогащенного кислородом кросс-линкинга с сохранением эпителия в комплексные схемы оказания медицинской помощи
Будущее интервенционного лечения кератоконуса: перспективы интеграции обогащенного кислородом кросс-линкинга с сохранением эпителия в комплексные схемы оказания медицинской помощи
The Future of Interventional Keratoconus Management: Perspectives on Integrating Epithelium-on Oxygen-Enriched Cross-Linking into Comprehensive Care Pathways.
Кератоконус вызывает изнурительную потерю зрения и снижение качества жизни в Соединенных Штатах и во всем мире. Заболевание характеризуется эктазией с прогрессирующим истончением и кручением роговицы, придающим ей одноименную коническую форму, что приводит к потере зрения, обусловленной изначально неправильным астигматизмом и/или рубцеванием, а в дальнейшем — гидропсом роговицы, при этом в более запущенных случаях наблюдается более выраженное рубцевание.1 Состояние обычно носит двусторонний и асимметричный характер и приводит к необратимой потере зрения и снижению качества жизни.2 Исторически лечение кератоконуса заключалось в оптической коррекции астигматизма на ранних стадиях и трансплантации роговицы на более поздних стадиях. Хотя оптическая коррекция на ранних стадиях может значительно улучшить остроту зрения, она не устраняет продолжающиеся морфологические изменения, связанные с прогрессированием заболевания. В последнее время разработка метода кросс-линкинга роговицы изменила парадигму лечения: кросс-линкинг представляет собой минимально инвазивную процедуру, которая может стабилизировать форму роговицы, предотвратить дальнейшую эктазию и потерю зрения, а в некоторых случаях — восстановить утраченное зрение.3,4 С 2016 по 2025 год единственной одобренной FDA процедурой было удаление центральных 7–9 мм эпителия роговицы для усиления абсорбции рибофлавина (кросс-линкинг роговицы с удалением эпителия; Photrexa®, Glaukos Corporation, Aliso Viejo, CA). Однако 20 октября 2025 г. FDA одобрило кросс-линкинг с сохранением эпителия (Epioxa®, Glaukos Corporation). Обогащенный кислородом кросс-линкинг роговицы с сохранением эпителия представляет собой безинвазивную лекарственную терапию, катализируемую кислородом и светом, при которой эпителий остается неповрежденным, что позволяет остановить прогрессирование кератоконуса за одно лечение. Сохранение эпителия роговицы улучшает профиль безопасности по сравнению с кросс-линкингом с удалением эпителия, потенциально обеспечивая более благоприятное соотношение пользы и риска, что может позволить проводить вмешательство на более ранних этапах. Кроме того, в отличие от кросс-линкинга с удалением эпителия, показания FDA для кросс-линкинга с сохранением эпителия не требуют наличия прогрессирования заболевания у пациента перед началом лечения,5 что дополнительно способствует более раннему вмешательству. Поскольку это более новая методика, существует относительно меньше исследований, подтверждающих эффективность лечения с сохранением эпителия, хотя данные появляются быстро. Например, в недавно опубликованном опорном исследовании по оценке кросс-линкинга с сохранением эпителия сообщалось о достижении первичной конечной точки эффективности (значимое улучшение максимальной кератометрии по сравнению с имитацией/плацебо) при отсутствии серьезных проблем с офтальмологической безопасностью.6 В данном исследовании оценивались результаты через 12 месяцев после лечения, в то время как долгосрочные данные будут иметь ценность для любых дискуссий относительно долгосрочных результатов кросс-линкинга с сохранением эпителия по сравнению с методом с удалением эпителия. Безусловно, существует солидная доказательная база, подтверждающая необходимость раннего выявления и лечения кератоконуса для предотвращения возможной потери зрения и сохранения качества жизни. В настоящей работе мы предлагаем стратегию внедрения ранней диагностики и лечения в рамках существующей системы комплексной офтальмологической помощи. Данный обзор литературы носит повествовательный характер и представляет новый взгляд на последние достижения в диагностике и лечении кератоконуса с акцентом на технологии кросс-линкинга и развивающиеся модели оказания помощи. Подтверждающие данные взяты из существующей литературы по кератоконусу с упором на новые разработки в диагностике, лечении и широкое влияние кератоконуса на общественное здравоохранение. Конкретные гипотезы не предлагались и не проверялись с помощью статистического анализа данных, а выводы сделаны на основе интерпретации существующих исследований и экспертного мнения.
Keratoconus causes debilitating vision loss and decreased quality of life in the United States and around the world. The disease is characterized by ectasia with progressive thinning and steepening of the cornea into the namesake conical shape with resulting vision loss due initially to irregular astigmatism and/or scarring, and later to corneal hydrops, with more severe scarring in more advanced cases.1 The condition is typically bilateral and asymmetric and results in irreversible vision loss and decreased quality of life.2 Historically, the management of keratoconus has consisted of optical correction of astigmatism in early stages and corneal transplantation in later stages. While optical correction in early stages can significantly improve visual acuity, it does not address the ongoing morphological changes associated with progression of the disease. More recently, the development of corneal cross-linking has shifted the treatment paradigm: cross-linking is a minimally invasive procedure that can stabilize corneal shape, prevent further ectasia and vision loss, and in some cases, regain lost vision.3,4 From 2016 to 2025, the only FDA-approved procedure involved removing the central 7–9mm of corneal epithelium to enhance riboflavin absorption (epithelium-off corneal cross-linking; Photrexa®, Glaukos Corporation, Aliso Viejo, CA). However, on October 20, 2025, the FDA approved epithelium-on cross-linking (Epioxa®, Glaukos Corporation). Epithelium-on oxygen-enriched corneal cross-linking is an incision-free drug therapy, catalyzed by oxygen and light, which leaves the epithelium intact and is able to halt keratoconus progression with one treatment. The preservation of the corneal epithelium improves the safety profile versus epithelium-off cross-linking, potentially producing a better benefit-to-risk ratio that may enable earlier intervention. In addition, unlike epithelium-off cross-linking, the FDA indication for epithelium-on cross-linking does not require a patient to have disease progression prior to treatment,5 further facilitating earlier intervention. As a newer technique, there are relatively fewer studies supporting epithelium-on treatment, although data are rapidly emerging. For example, recently the pivotal trial evaluating epithelium-on crosslinking reported meeting its primary efficacy endpoint (significant improvement in maximal keratometry versus sham/placebo) with no serious ocular safety issues.6 This study evaluated outcomes at 12 months post-treatment, while longer-term data will be valuable to inform any discussions regarding longer-term outcomes of epithelium-on versus -off crosslinking. There is certainly a solid evidence base supporting the need for early detection and treatment of keratoconus to prevent avoidable vision loss and preserve quality of life. In the present paper, we propose a strategy for implementing early diagnosis and treatment within the existing comprehensive eye care environment. This is a narrative literature review providing a novel perspective on recent developments in keratoconus diagnosis and management, with a focus on cross-linking technologies and evolving care models. Supporting data are drawn from the existing keratoconus literature with emphasis on new developments in diagnosis, treatment, and the broad public health impact of keratoconus. No specific hypotheses are proposed or tested via statistical analysis of data, and the conclusions are derived from interpretation of existing studies and expert opinion.
Технологии раннего выявления и их интеграция с кросс-линкингом с сохранением эпителия в обогащенной кислородом среде
Early Detection Technologies and Their Integration with Epithelium-on Oxygen-Enriched Cross-Linking
Дальше — с подпиской Awamed+
Осталось ещё 120 абзацев. Подписка открывает материал целиком вместе с оригиналом, рисунками и файлами.